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GMP潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布日期：2017-10-27 作者：www.jjtkcb.com 點擊：

GMP藥廠潔凈車間

萬級凈化車間是GMP車間，是說車間凈化級別，它是一種無菌車間潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。那么，GMP潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

1、控制產(chǎn)品從烤爐出來到內(nèi)包結(jié)束這一段車間的空氣質(zhì)量，必須達到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

2、所有人員必須經(jīng)過換鞋---一次更衣---二次更無菌衣---洗手消毒----潔凈空氣吹淋方能進入凈化車間，物品進入10萬級凈化車間必須經(jīng)過傳遞窗傳遞到生產(chǎn)車間內(nèi)，同時在傳遞窗內(nèi)經(jīng)過紫外線消毒達到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

3、在進入到潔凈車間之后，就必須要對內(nèi)部的凈化空氣負責(zé)任，每天下班之后一定要做好維護保養(yǎng)，并且要保持自己的工裝干凈整潔，每天下班的時候要將所有的東西都放在周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，并且加上蓋子防止污染，每兩個月進行維修保養(yǎng)一次，確保整個車間內(nèi)部的正常使用。

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