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GMP藥廠潔凈車(chē)間

發(fā)布日期：2020-04-08 作者：鄭州瑞之森點(diǎn)擊：

所謂GMP,是指從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽,直到成品的貯存與銷(xiāo)售或召回的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。是確保藥品生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定符合規(guī)定的用途、符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一系列活動(dòng)。

簡(jiǎn)言之,GMP的目的是為了最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交又污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),持續(xù)穩(wěn)定地確保藥品的質(zhì)量。

藥廠潔凈車(chē)間的凈化：

1、采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾，即：新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中、亞高效過(guò)濾)、中級(jí)過(guò)濾、未端高教過(guò)濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗。