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無菌車間經(jīng)常遇到的困擾主要包括以下幾個(gè)方面:
微生物控制:無菌車間要求很高的微生物控制,包括細(xì)菌、霉菌等微生物的抑制和消除。這需要采取一系列的措施,如空氣過濾、表面消毒、人員進(jìn)出控制等,以保證車間的無菌環(huán)境。
環(huán)境控制:無菌車間需要嚴(yán)格控制環(huán)境參數(shù),如溫度、濕度、空氣流速等,以確保微生物的生長得到有效控制。這需要先進(jìn)的環(huán)境控制系統(tǒng)和監(jiān)測設(shè)備,以保證車間的環(huán)境參數(shù)在要求范圍內(nèi)。
設(shè)備維護(hù):無菌車間的設(shè)備需要定期維護(hù)和保養(yǎng),包括清洗、消毒、潤滑等,以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和使用效果。這需要制定詳細(xì)的維護(hù)計(jì)劃和操作規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行。
人員管理:無菌車間的人員管理至關(guān)重要,包括進(jìn)出車間的消毒、穿戴無菌服、人員衛(wèi)生等。這需要制定嚴(yán)格的人員管理規(guī)定,并加強(qiáng)人員培訓(xùn)和教育,提高人員的無菌意識(shí)和操作技能。
安全風(fēng)險(xiǎn):無菌車間存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn),如微生物氣溶膠的釋放、設(shè)備故障等。這需要制定完善的安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案,并加強(qiáng)安全教育和演練,提高員工的安全意識(shí)和應(yīng)對(duì)能力。