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凈化車間

所屬分類：GMP藥廠潔凈車間
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發(fā)布日期：2024/09/27
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詳細(xì)介紹

　　1、目前一項(xiàng)新的“絕對屏蔽技術(shù)”已獲美國FDA及歐洲醫(yī)藥管理委員會的認(rèn)證。目前國際上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用，該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間絕對屏蔽，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)人流、物流分開逐級緩沖，然后在局部加以層流的模式，同時解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心問題，人與操作環(huán)境的相互影響，物料進(jìn)出對操作環(huán)境的影響。

　　2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用絕對屏蔽技術(shù)，在不對原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下，利用絕對屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，可充分滿足GMP 要求，同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障，可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟，將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。