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鄭州凈化車間

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鄭州凈化車間

詳細(xì)介紹

GMP藥廠潔凈車間潔凈技術(shù)

  1、目前一項(xiàng)新的“絕對(duì)屏蔽技術(shù)”已獲美國(guó)FDA及歐洲醫(yī)藥管理委員會(huì)的認(rèn)證。目前國(guó)際上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用, 該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間絕對(duì)屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)人流、物流分開逐級(jí)緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心 問題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。

  2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用絕對(duì)屏蔽技術(shù),在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下,利用絕對(duì)屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),可充分滿足GMP 要求,同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。


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